为做好新形势下药品医疗器械使用环节质量安全监管工作，深入推进药品安全巩固提升行动，持续提升药械监管人员的履职能力，日前，市局举办全市药品医疗器械使用环节监管能力提升培训班。
会议强调，一要增强药械监管的风险意识和责任意识。药械安全与人民群众健康权益息息相关，需要各级监管部门和医疗机构齐抓共管、同向发力，严把药械全生命周期管理的每一道关口，全力保障公众用械用药安全有效；二要守牢安全底线，必须扭住落实主体责任的“牛鼻子”。要求各医疗机构建立完善质量管理体系，主动开展自查自纠工作，加快药品追溯体系建设，做到每个产品“票证齐全、产品合法、贮运规范、全程可溯”，严防严控各类风险隐患；三要纵深推进药品安全巩固行动。聚焦“责任落实、风险管控、案件查办、提升能力”，落实落细常态化日常监管工作，采取有力措施加强重点领域、薄弱环节的风险隐患排查，坚决打好药品安全巩固提升行动收官战。会上对当前药械质量安全监管工作进行了部署安排，通报了全市医疗器械不良事件监测工作的开展情况。
本次培训线上线下同步进行，线下培训各县区药械监管人员和全市77家二级以上医疗机构、88家医美机构的质量管理人员，线上培训122家乡镇卫生院、个人诊所的质量管理人员，共计440余人。培训课程涵盖了药械法规解读及医疗器械不良事件经验分享，特别邀请了业内专家就如何做好医疗器械质量安全管理进行了主题交流，分析研判了药品、医疗器械使用环节主要风险隐患，进一步推动各级医疗机构落实主体责任。
稿源：医疗器械经营监督管理科、药品化妆品经营监督管理科、不良反应监测中心
